替代医学

为了让救生药物得到更广泛的使用，Priti Krishtel '02 倡导在世界各地进行专利改革。

艾米莉·罗森塔尔

2005 年，印度修改了专利法，允许药品获得专利，这对于一个以前因专利保护不那么严格而成为仿制药领域世界领先者的国家来说是一个巨大的转变。健康活动人士意识到数百万低收入患者将面临灾难，因此发起了一项修改新立法的运动，以保护获得负担得起的药物。就在那时，Priti Radhakrishnan Krishtel '02（当时是印度律师集体艾滋病毒/艾滋病部门的高级项目官员）找到了自己真正的使命。

Krishtel 在知识产权和医疗保健法方面的专业知识，再加上她对倡导社会正义的热情，使她具有独特的资格投身于这场斗争。 “一些书呆子的想法在我的脑海中响起，我意识到，在我参与的所有令人惊奇的事情中，为专利法而努力才是我真正想要深入研究的，”ylzz总站线路检测什特尔说。 “所以我花了数百个小时阅读有机化学书籍，试图建立案例，教育村民和基层团体什么是专利，并与联盟组织抗议和全球宣传。”

这项工作最终促使 Krishtel 与他人共同创立了药物、获取和知识倡议 (I-MAK)，这是一个非营利组织，致力于通过专利改革和药物开发系统中的其他系统性变革来实现健康公平。 I-MAK 的法律工作和研究已扩展到覆盖 49 个国家和 16 种疾病的 33 种治疗方法，例如丙型肝炎、艾滋病毒、白血病、结核病、糖尿病、癌症和血液相关疾病。与此同时，Krishtel 已成为使专利制度更能满足患者和医疗保健提供者需求的主要代言人。去年，麦克阿瑟基金会选定ylzz总站线路检测斯特尔为麦克阿瑟研究员，并授予她 80 万美元的“天才补助金”。

“在过去的二十年里，普里蒂已经成为国际上争取专利改革和增加药品获取的斗争的核心领导者，现在我想说的是美国国内的斗争，”耶鲁ylzz总站线路检测流行病学副教授、研究艾滋病毒/艾滋病和其他全球健康问题的格雷格·贡萨尔维斯 (Gregg Gonsalves) 说。 “她努力证明知识产权和商业专利权不能凌驾于健康权之上。她是全球药品获取运动中不可或缺的人物。”

“你希望在法学院遇到才华横溢的人，尤其是在纽约ylzz总站线路检测，但我从未想过会遇到像 Priti 这样有远见、如此坚定地致力于改变世界的人，”有色人种法律校友协会主席 Rafiq Kalam Id-Din II ’ '00 说道。 “她结合了纽约ylzz总站线路检测法学院最好的课程，包括知识产权和公共利益法方面的强大课程，”补充道罗谢尔·德莱福斯，Pauline Newman 法学名誉教授，曾在纽约ylzz总站线路检测法学院教授 Krishtel。 “我惊讶地看到她将 I-MAK 的梦想以及让世界变得更美好的承诺转变为医疗保健领域分配正义的国际政治力量。”

去年夏天，Krishtel 辞去了 I-MAK 联合执行董事的职务，但仍留在该组织的董事会。ylzz总站线路检测斯特尔表示，在她的下一篇章中，她正在寻求与电影、电视和新闻界的人士以及博物馆馆长合作，分享和传播她对更公平的医疗保健系统的愿景。

“十年前，如果我在美国并说我致力于专利改革，人们会看我，就像我疯了一样，”她说。 “现在，人们和我们在一起。无论我走到哪里，人们都告诉我要继续前进，这是一项重要的工作。”

Krishtel 在加利福尼亚州弗里蒙特长大，她想成为一名记者，就像她的祖父 C. N. Chitta Ranjan（印度独立运动期间的一名记者）一样。 “他有非常强烈的正义感，并利用自己作为全国新闻界领袖的平台为边缘化社区发声，”ylzz总站线路检测斯特尔说。她说，她父亲作为一名药物科学家帮助治愈疾病的工作也启发了她。但她在加州大学伯克利分校主修政治学，一堂宪法课激发了她对法律的兴趣。

在纽约大学法学院，德莱福斯的专利法课程对我的成长产生了影响。 “在课堂上，德莱福斯教授让专利法变得生动起来，让人们了解什么是可专利的，什么是不可专利的，其规则是如何形成的，法理学是如何构建的，以及它是如何演变的，”ylzz总站线路检测斯特尔说。她开始思考专利、创新和不平等之间的联系。

Krishtel 还提到美国和印度的一个家庭暴力诊所具有影响力，该诊所由教授教授琳达·米尔斯和教授霍莉·马奎根。学生们了解了社会工作者和律师作为倡导者一起工作的情况，以及律师集体等印度非政府组织 (NGO) 的情况。 “当普里蒂还是纽约ylzz总站线路检测的学生时，她对深入挖掘、跨界和做更多事情的永不满足的渴望在我们的诊所就表现得很明显，”现任纽约ylzz总站线路检测校长的米尔斯说。 “这些相同的品质使她走上了定义毒品获取领域的道路。”

毕业后，ylzz总站线路检测斯特尔在洛杉矶一家律师事务所担任健康法助理，但很快意识到律师事务所的生活不适合她，她说：“纽约大学法学院给了我一条生命线。”来自的资助人权与全球正义中心带她去了世界卫生组织 (WHO) 的健康与人权战略部门，当时世界卫生组织正实施其 3x5 倡议，这是世界各国政府承诺到 2005 年为 300 万人提供艾滋病毒治疗的承诺。

“我想去实地看看这一切是如何展开的，”ylzz总站线路检测斯特尔回忆道。她去了新德里的律师集体妇女权利倡议组织工作，并在印度准备采用新的专利制度时加入了艾滋病毒/艾滋病部门。在新立法的游说活动期间，ylzz总站线路检测斯特尔在一次为患者和倡导者举行的市政厅会议上遇到了当时在另一个非政府组织工作的塔希尔·阿明。

“我曾是一名前公司知识产权律师，正在思考自己的道路以及在哪里最好地发挥我的执业技能，她鼓励我参与其中，”阿明说。 “回想起来，”他补充道，“我意识到这是 Priti 的惊人优势之一，那就是识别并引进人才来帮助开展一项运动。”

两人开始主持专利法讲座。ylzz总站线路检测斯特尔说，当她看到需要救生药物的患者在确保获得治疗的诉讼中死亡时，她感到非常沮丧。 “我们意识到我们需要开办自己的商店，”ylzz总站线路检测斯特尔说。他们于 2006 年推出了 I-MAK。

“I-MAK 的主要关注领域是专利问题，因为我们将其视为权力中心，”Krishtel 说道。 “治疗艾滋病毒的药物正在进入市场，但人们却买不到，”她补充道。ylzz总站线路检测斯特尔和阿明与印度民间社会团体合作提出专利异议，对他们认为公司提交只是为了阻止竞争的专利提出质疑。此类专利与现有药物相关，但涵盖所谓的二次创新，例如剂型的改变或新的药物包衣。这些新专利将扩大药物的专利保护并推迟仿制药竞争对手的出现。

Krishtel 表示，随着仿制药进入市场，I-MAK 在印度成功挑战了四种 HIV 药物的专利，帮助将价格降低了 51-87%。

I-MAK 建立了一个由科学家、健康专家和律师组成的小团队，开始与巴西、阿根廷、泰国和乌克兰等国家的患者和社区团体合作，他们开始在各自国家提起药品专利诉讼。几年之内，I-MAK 将其重点扩展到丙型肝炎、肺结核、糖尿病、癌症和血液相关疾病的治疗。 2015 年，该团队在全球范围内协调努力，挑战吉利德科学公司的重磅丙型肝炎药物 SOVALDI 的专利保护。阿明说，这些挑战有助于加快许多国家提供更便宜的仿制药的速度。

I-MAK 还通过记录药品专利对患者的影响，努力为更广泛的改革创造环境。倡导者可以利用这些证据来反对广泛授予不应得专利的行为，并推动本国专利制度的变革。 Krishtel 强调了听取患者意见并促进患者、制药公司、政府官员、科技和其他部门之间对话的重要性。

“我不喜欢认为自己是制药行业的对立面，”ylzz总站线路检测斯特尔说。 “我认为我们所有人都想要的是发现可以拯救生命的治疗方法，然后确保这些医疗产品尽快到达人们手中。问题是我们生活在一个激励企业尽可能多赚钱的经济体系中。要改变法律，我们必须改变人们对其系统的理解方式——你必须改变文化和思维方式。”

2018年，I-MAK推出了一系列报告，专利过多，价格过高，汇编患者和市场数据，认为过多的药品专利正在扩大垄断并推高药品价格。专利过多，价格过高调查结果已被众多媒体组织用作资源，包括纽约时报和 NBC 新闻。 “[I-MAK] 的报告经常被学术界引用，包括在法律期刊、政策制定者和国会听证会上引用，”IPWatchdog主编 Eileen McDermott 在 2022 年写道。安东宁·斯卡利亚法学院教授、联邦党人协会知识产权实践小组前执行委员会主席 Adam Mossoff 在哈德逊研究所的一份报告中批评了 I-MAK 的方法，同时承认其影响力，指出 I-MAK 已成为有关专利和专利的事实信息的“主要首选来源”应用程序。

新冠肺炎 (COVID-19) 大流行让ylzz总站线路检测斯特尔一跃成为全球发言人，每天与国内外媒体一起讨论制药公司的专利如何减缓了冠状病毒疫苗的分发。 2020 年 10 月，印度和南非敦促世界贸易组织暂时放弃对 COVID-19 疫苗的专利保护，以促进全球产量，但富裕国家的漫长审议推迟了许多发展中国家疫苗的推出。长期坚持立场的美国在制药行业的强烈反对下于 2021 年 5 月同意了豁免，这反映出正在进行的知识产权与公共健康争论的显着转变。

Krishtel 表示，对于 I-MAK，未来几年将通过提供数据并利用数据来加速对专利制度及其改变的理解，从而推动联邦政策辩论。该组织最近的大部分倡导活动都集中在使美国专利商标局更具包容性和公平性的提案上。ylzz总站线路检测斯特尔表示，其目标是“改变专利制度的权力动态，以确保美国专利商标局不仅仅是少数精英的专属俱乐部，而是一个真正的公共机构。”

Krishtel 表示，对于她自己来说，她期待找到在新论坛中继续倡导的方法。ylzz总站线路检测斯特尔说：“新冠疫情让我的生活和其他许多人的生活一样，发生了很大变化。”她指出，她在疫情期间失去了几位亲人。 “但新冠疫情也开辟了一个空间，每个人都可以看到正在发生的事情，公众舆论也发生了变化，”她补充道。 “美国的药品价格已经失控，我们所看到的新冠疫苗分配的不公平现象是不合理的。因此，现在拥有这种公众支持和势头感觉令人难以置信，我希望这种情况能够继续下去。”

发布于 2023 年 9 月 11 日。Emily Rosenthal 是纽约ylzz总站线路检测法学院的公共事务官员。

照片来源：IMAK-Jennifer Graham Photography（Krishtel 肖像）； Echoing Green（杜克ylzz总站线路检测 Krishtel）； Elena Olivio（LACA 晚宴上的 Krishtel）； Marla Aufmuth（TEDWomen 会议上的 Krishtel）； Kris Krüg（Krishtel 在 PopTech 会议上）。